Órgano Síntesis cuenta con instalaciones que cumplen los criterios de las buenas prácticas de manufactura (cGMP) para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos (API’s) que requieren de áreas limpias controladas. La planta cGMP cuenta con equipos y áreas calificadas, procesos validados, instrumentos calibrados para llevar a cabo reacciones químicas y operaciones unitarias en ambientes controlados.
Tanto las áreas de proceso, como actividades productivas, analíticas, liberación de productos, mantenimiento de instalaciones, validación/calificación, entrenamiento, distribución, etc., se realizan conforme a los estándares internacionales más estrictos de calidad, como los requeridos por la ICH Q7
El programa de auditorías internas, de clientes e inspecciones de agencias regulatorias nacionales e internacionales, forman parte del programa de mejora continua para mantener el cabal cumplimiento con las normas en la materia.